欧洲CE认证包含哪些指令

欧洲地区批准的基础，根据标准协会 CENELEC，CE 代表Conformité Européenne。CE 标志是在欧盟内销售产品的先决条件。相关的产品组和技术领域包括，例如，有源植入式医疗设备和设备的电磁兼容性。

欧盟无线电和电信产品的合格评定

要获得 CE 标志，采用无线电技术的产品必须满足欧洲无线电设备指令 2014/53/EU (RED) 规定的要求。该指令为所有采用无线电技术的产品设定了法律框架。定义的关键要求是健康和安全、电磁兼容性和无线电频率的有效使用。向欧盟市场供应这些产品的制造商和供应商必须通过提供基于技术文档 (TD) 或合格声明 (DoC) 和 CE 标记的型式检验来证明符合 RED。

根据定义，基于 EN 标准（欧盟）的认证仅提供进入欧盟市场的机会。因此，有必要对适用于其他市场的无线技术产品进行独立认证。然而，测试工作是可控的，因为大量市场准入法规都是基于 CE 标志的要求。因此，结合FCC 认证，已经涵盖了国际市场批准的大量要求。

公告机构在 CE 标志方面的作用

在根据 RED 的欧盟认证范围内，我们建议与公告机构合作。作为欧盟委员会指定的独立组织，公告机构执行必要的合格评定并为制造商提供支持，尤其是在没有统一标准适用的情况下。公告机构代表申请人执行符合性程序，并可以验证评估和相应的型式试验。

当偏离协调标准或不存在协调标准时，公告机构可以定义特定测试并帮助定义适当的测试计划。在非统一（特定国家/地区）频率范围的情况下，它可以帮助选择合适的频段，以便制造商可以将其产品推向市场。

指定机构可以根据 RED 处理欧洲经济区 (EEA) 国家的必要批准，并根据提交的文件准备型式检验，并在积极的情况下颁发型式检验证书。

作为各种欧盟指令的公告机构，我们可以在 CE 标记过程中为您提供支持，并帮助您进入欧洲市场。尽管允许自我声明程序，但某些产品需要指定机构进行独立测试或认证。

CE 标志是否仅在欧洲有效？

对于在欧洲上市，根据 RED 的符合性声明以及由此产生的 CE 标志应用是必不可少的。此外，还有多个国家已经全部或部分采用RED的基本原则作为批准具有无线电技术的产品的要求。因此，欧洲地区的批准是潜在的进一步国际市场批准的理想起点。

指令 1999/5/EC (R&TTE) 以何种形式对 CE 标志仍然有效？

自 2016 年 6 月 13 日起，指令 2014/53/EU（RED – 无线电设备指令）取代了之前的指令 (1999/5/EC)。从 2017 年 6 月 13 日起，RED 用于无线电技术产品的 CE 标志。

属于 RED 范围的产品有哪些基本要求？

基本要求定义如下：

保护人类以及家畜和农场动物的健康和安全（第 3.1 (a) 条）

足够的电磁兼容性（第 3.1 (b) 条）

有效和高效地使用无线电频率（第 3.2 条）

如果制造商的符合性 CE 声明在欧洲有效，那么在测试室进行符合性测量的目的是什么？

通常，测量结果是发布符合性声明的基础，因为它们涵盖了 RED 第 3 条的基本要求。当然这些测量也可以由制造商进行。但是，出于质量保证（第三方意见）的原因，我们建议让独立的测试机构参与*终的一致性测量。

RED -EMC 和 EMC -EMC 有什么区别？

“RED-EMC”与“EMC-EMC”在原则上仅略有不同 - 要执行的测试通常是相同的，并且抗扰度可能会改变（例如 EMS 场测量：10V/m 而不是工业用 3V/m应用）。对于所谓的“组合设备”，可以应用两个指令的标准，具体取决于设备。