医疗ce认证新指令IVDR办理流程

如果这些产品受一项或多项欧盟指令的约束，则从事与欧盟国家贸易和向欧盟国家出口的公司必须带有 CE 标志。同时为了让非成员国出口到欧盟国家，产品必须带有 CE 标志。

CE 认证代表在欧洲经济区 (EEA) 和欧盟 (EU) 销售的某些产品背面的 CE 标志。从字面上看，CE是法语表达的缩写，意思是gelen European Conformity Kel。当产品背面贴有 CE 标志时，该标志表示该产品可以在欧盟和欧洲经济区内流通。

CE标志由法语的首字母 Conformité Européene 组成，代表欧洲资格。这种做法是一项法律要求，制造商必须在产品、包装和所有提供产品信息的文件上贴上 CE 标志。

CE标志在生产过程中必须符合多项标准和要求。另一方面，这让消费者知道该产品是按照基本质量和安全标准生产的。

对很多人来说，CE标志或标志表明产品质量好。但是，CE 标志不是质量证书。事实上，如果带有CE标志的产品用于其预期用途，则表明该产品是安全的，不会危害人类和动植物的生命财产安全。

1996 年欧盟与我国关税同盟达成的协议确立了联盟国家之间农产品以外商品的自由流动。这样，我国在与欧盟的关系中获得了不同于其他第三国的地位。据此，欧盟国家之间的竞争一方面获得了好处，另一方面由联盟制定的标准对我国来说也成为强制性的。这样CE文件已经成为生产过程中不可或缺的一部分。这当然也会提高我们国家生产的商品的质量。因为对于 23 产品组，只有出口到欧盟才需要的 CE 标记对于在此日期之后投放市场的产品是强制性的。

换句话说，包含在强制执行CE标记的23产品组中的产品不能销售到欧盟国家或没有CE标记的国家。