医疗器械CE认证如何办理，深圳CE认证机构

血压计是什么

血压计的主要原理是指空气加压压迫局部动脉，通过施加压力，阻止局部动脉的搏动，从而测量这一时期的血流压力的过程。血压计的测量原理可分为听诊法和示波法两种。电子血压计。根据测量的部位又可细分为上臂式、手腕式、手指式、手动式、自动式等。其优点是操作简便，读数直观，只需打开开关就会自动进行测量，适合于家庭使用。但电子血压计同样存在着误差大的缺点，也需经常以标准水银柱式血压计为准加以校准。其原理有听诊法（又称柯氏音法）或示波法（又称振荡法。主要由气体压力传感器、加压微型气泵、电子控制排气阀、相关软件、机械慢速排气阀和螺线管快速排气阀等组成。

什么是CE认证

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

什么是IEC 60601-1认证？
IEC 60601是一套系列技术标准，可以确保医疗器械设备的安全和基本性能。IEC 60601-1:2005涉及医疗器械设备的基本安全和基本性能要求，可以用于确保任何单一电气、机械或者功能缺陷都不会给患者造成无法接受的风险。很多国家的公共卫生部门都认可IEC 60601-1:2005作为医疗器械电气设备商业化的前提。
EN 60601-1适用于所有医疗电气设备和医疗电气系统。医用电气设备在标准为具有电气设备定义应用部位或将能量传递到或从患者或检测这种能量转移到或从患者和其功能是：
1、与特定电源的连接不止一个;
2、由其制造商打算使用：用于诊断，治疗或监测患者；或为了补偿或减轻疾病，伤害或残疾。

电子血压计IEC60601标准检测项目：
1、IEC60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
2、IEC60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第-号修正;
3、IEC60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
4、IEC60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

血压计申请CE认证需提供资料

1. 2－3个测试样品；

2. 电路原理图；

3. 产品说明书或使用手册；

4. 申请表（实验室提供表格）；

5. 零部件清单（BOM表）；

6. PCB图（正反面）。

血压计CE认证办理流程：

1.填写申请表，

2.提供产品的资料，

3.寄样品，

4.测试OK，

5.出报告/证书

以上为你介绍的就是血压计CE认证如何办理的相关事项，血压计CE认证多少钱具体可电询，受理血压计CE认证案件可以为客户加急。

血压计主要包括听诊血压计和示波血压计。听诊方法分为人工听诊方法和自动听诊方法、汞血压计（压力计）、弹簧表面血压计（气压表）是早期人工听诊方法。血压计，现有人工听诊方法有多种显血压计、光束血压计、光显血压计、液晶血压计等；血压计想要出口欧盟，必须要做CE认证。