一类医疗产品ce认证需提供的资料

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

申请CE认证需提供的资料

1. 2－3个测试样品；

2. 电路原理图；

3. 产品说明书或使用手册；

4. 申请表（实验室提供表格）；

5. 零部件清单（BOM表）；

6. PCB图（正反面）。

CE认证办理流程：

1.填写申请表，

2.提供产品的资料，

3.寄样品，

4.测试OK，

5.出报告/证书

CE认证测试周期

周期5-7个工作日

CE认证容易通过吗？

一般产品首次测试多少都会存在不通过的情况，其中不通过的项目主要是EMC中的传导、辐射，且不通过时整改的难度相对较大。其它项目通过的机率相对高一些，不通过时整改的难度也相对低一点。除了LVD中的结构检查，其它项目都是需要测试之后才知道是否可以通过。