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一类医疗产品CE认证欧代注册办理

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全,所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品,比如大部分带电的产品都有触电危险,所以都要做CE认证。这也是国际通行的做法,比如我国也有自己的强制性产品认证制度CCC认证,日本有PSE认证,澳洲有SAA认证,都是为了保障本国人民的生命财产安全。

CE*重要的功能是确保产品的安全性,确保产品在欧盟的条件下运作良好。CE标志就像进入欧洲市场的产品的门票,如果产品未经CE认证,*有可能被欧洲海关扣押并导致出口商不必要的损失。

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CE认证的申请流程

1.联系CE认证办理公司,提出需求;

2.提供给CE认证公司人员产品资料,确认欧盟CE认证需做的标准以及费用;

3.双方签订协议并提交样品开始测试;

4.测试完成后,成功出证,出证的时间可以控制,证书的真伪可以查询。

CE认证的优点

进口CE认证的电子仪器和设备可有效避免以下风险:

--海关扣留和调查的风险;

--市场监管机构调查处理的风险;

--竞争对手被其他目的收取的风险;

--CE认证的电子仪器和设备的进口具有以下优点:

--进口CE认证设备可以避免进出口的诸多麻烦,因为欧盟的法律,法规和标准不仅很多,而且非常复杂;

--通过使用CE认证的设备进行测试或生产,它可以提高产品性能的可靠性。它还可以有效防止不负责任的指控的出现;

为什么一定要做CE认证?

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品, 70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。

以德国为例,有可能面临的后果是:

* 产品过不了海关;

* 被扣留、罚没;

* 面临五千英镑的罚款;

* 撤出市场及回收所有在用产品;

* 追究刑事责任;

* 通报欧盟。

CE认证的费用和周期

因为CE认证属于产品认证,而产品不同所对应的检测要求、检测费用、检测周期也是完全不同的,所以费用和周期需根据具体产品信息而定,

注意事项

CE不是质量标志,而是代表该产品已经符合欧盟的安全/健康/环保/卫生等方面的标准以及指令的标记,在欧盟范围内销售的所有产品都被强制要求打上CE标记。

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