欧盟医疗器械MDR认证有效期是多久?
| 更新时间 2024-12-23 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
如果产品不符合CE认证要求,会发生什么?
在大多数情况下,主要的执法点是将产品进口到欧盟。海关当局将要求审查您的技术文件,您将被要求证明您的产品符合CE认证要求。如果您无法证明符合要求,您的货物将被海关扣留,并在大多数情况下被清算。除了进口流程外,欧盟还有持续的未公布的产品审核和检查计划,如果您的产品不合格,可能会导致罚款和费用。
CE标志的实际使用要求是什么?
官方CE标志由字母C和E组成,字母的这些形状基于一系列圆圈。实际的CE标志必须至少为5mm高,并应贴在产品本身上。在某些情况下,如果标记不能贴在产品上,则需要制造商将标记放在外部产品包装和随附的文档上。
我的产品是否需要CE认证?
目前,没有CE标志可以在欧盟销售的产品非常有限。所有电子产品都需要CE认证。即使是简单的非电子儿童玩具,防护设备和建筑材料也需要CE测试和认证。您的产品很可能需要在欧盟销售CE认证。
我们还必须做些什么才能使用CE认证?
除了实际的CE认证外,公司还必须保留性能声明的技术文档记录,确保制定适当的程序,使系列产品保持一致,确保产品具有序列号以进行识别,为客户提供其公司联系信息,并提供其销售的每个地区所需语言的用户手册。
CE认证需要多长时间?
1.普通类产品:普通的产品也就是我们常说的不带无线功能的消费类电子产品,这类产品做一个CE认证所需的时间通常为: 5-7个工作日;
2.无线类产品:简单的无线产品一般做一个CE认证的时间是1-2周,如果带了其他功能的产品,比如: WIFI功能、gps定位功能、 蓝牙模块、2G/3G/4G. 上网功能等,其正常时间在4-6周;
3.机械类产品:这类产品做CE认证,要先划分下是普通机械还是危险机械。普通机械做一个CE认证周期是1-2周。 若是危险机械,办理CE认证需要欧盟NB机构的介入,所以正常需要的时间是3 ~4周的时间。
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