如何取得医疗CE认证(MDR)
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-01 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
有一个名为EEA的监管机构,意思是欧洲经济区。欧洲经济区对其上市产品的质量进行认证。位于欧洲经济区内的产品必须强制获得CE标志认证。进口商以及货物制造商需要确定EC标记的货物是否符合标准。
产品CE标志表示什么?CE认证如何办理?
一旦您准备好为您的产品获得CE认证,您需要采取四个主要步骤。
确定哪些法规适用于您的商品
大多数(但不是全部)制成品都属于一个或多个CE标志法律。有各种法律,经常更新,添加和修改。所有详细信息都可以在欧盟委员会网站上找到。
证明您的商品符合法律要求
通常,有三种方法可以显示您的产品如何满足法律,这些方法可以混合在一起:
证明符合法律条款
通过使用法律批准的产品标准来证明符合性 - 协调标准
使用政府认可的检验或测试机构(如国际技术组织)证明符合性
声明符合性
起草并签署一份法律声明,证明您的产品符合所有适用法律。这是一个简单的步骤,但请确保您在法律上知道自己在做什么。您正在有效地与每个欧洲政府签订合同。
应用CE标志
将风格化的 CE 字母固定到您的产品上是一种法律声明,即您已完成前 3 个步骤,并且您的产品符合所有适用法律。与步骤3一样,这实际上是签署合同。
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