医疗器械CE认证有效期是多久？证书到期了怎么办?

CE认证证书就产品成功通过CE认证后颁布的证书，CE认证对产品进入欧盟市场有着很重要的作用，但是CE认证证书有效期是多久?CE认证证书到期了怎么办?

　　1、CE认证证书一般是五年有效期，但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，是需要重新申请CE证书的。

　　2、也有一种情况，证书达到5年有效期了，企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变，而且企业的客户那边也是认可的，那么该CE证书也是可以使用的。所以说CE认证的有效期也可以根据以上情况而定。CE认证的有效期要看产品的对应法规的，CE认证的法规也是随着市场产品的更新在不断的更新着的，每一个新的法规更新了，都会有一个缓冲期，过了这个缓冲期，之前旧法规的报告和证书就不能用了。

　　3、其实在实际的外贸业务开展中，如果CE证书办理时间太久了，可能也会引起客户的质疑是否产品太旧了，尤其对电子等产品来说，保持新技术，工艺和设计往往能让产品更有竞争力，市场和国外客户更认可。所以建议多多关注欧盟标准变化，有需要的话及时更新CE认证证书。一般建议企业5年更换一次证书，确保国外卖家不认可等因素，再重新申请，会耽误一定时间。

　　哪些情况下CE证书需要重新申请：

　　1) 产品做的是EMC指令，EMC指令有原来的2004/108/EC更新为2014/30/EU。指令和标准更新，需重新申请;

　　2) 标准是EN标准。若标准版本号更新，需重新申请;

　　3) 假如证书颁发日期是：2019.3.9，截止日期即失效日期是2024.3.8，一般有效期是5年。若证书失效，需重新申请。