医疗器械CE认证的办理流程

ce认证要准备哪些资料?

　　1：准备2-3个样品

　　2：认证申请表

　　3：产品说明书

　　4：零部件清单表

　　5：电路原理图

ce认证流程如下：

　　1.申请人向贸邦提出口头或书面的初步申请;

　　2.申请人填写申请表，将申请表、产品使用说明书发给贸邦

　　3.实验室工程师确定测试标准及测试项目并报价;

　　4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至贸邦检测认证机构;

　　5.申请人提供技术文件;

　　6.实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用;

　　7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;

　　8.如果检测不合格或者技术文件不符合要求，实验室将及时通知申请人;

　　9.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;

CE认证办理流程及范围

　　10.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;

　　11.若产生整改或者重测费用，实验室将向申请人发出补充收费通知;

　　12.申请人根据补充收费通知要求支付费用;

　　13.贸邦实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。

CE认证产品范围：

　　CE认证范围很广，绝大多数产品出口欧洲都需要CE认证。