医疗器械产品的CE认证在哪可以做

欧盟“CE认证”小科普

在以前，欧盟各国对本国销售的商品或者进口商品都有着各不相同的产品标准，很多时候一个国家的商品进入另一个国家销售是不被认可的，为了完善欧盟国与国之间的贸易往来，CE就应运而生了，从此整个欧洲一体化，包括了商品的自由贸易、关税同盟、市场的统一、货币统一、政治同盟。

CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，国内电商大多数产品出口欧盟都需要打CE标志，CE标志是“安全合格标志”而“非质量合格标志”。是构成欧洲指令核心的主要要求，因此CE标志也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

 没有办理CE认证有什么影响?

根据欧盟法律，CE认证属于强制性认证，所以如果产品没有经过CE认证，而贸然出口到欧盟，将被认为是违法行为。不仅产品极有可能过不了海关，被扣留、罚没，还将面临高额的罚款以及撤出市场并回收所有在用产品乃至通报整个欧盟等严厉惩罚。

没有办理CE认证的风险

(1) 产品被相关执法部门扣押

(2) 工商局抽查风险

(3) 被投诉风险

办理CE认证的优势

(1) 让产品进入欧洲时可以节省更多的时间与风险

(2) 获得由欧盟指定机构的CE认证证书，相当于得到了消费者的信任与支持

(3) 被指控时可以成为有利的申诉依据

(4) 一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。