一类医疗产品做UKCA认证MHRA注册流程

MHRA注册期限，英国的法规是：英国法律（UK MDR 2002）（相当于欧盟的MDD/IVDD指令）

1) I类的医疗器械MDD或者IVD other的产品

2021年12月31日起，需要做英国的DOC，然后贴加UKCA标志以及确定英国代表，完成MHRA注册，然后才可以出口英国

2) IIb类非植入式医疗设备，IIa类医疗器械，IVD清单B，自检IVD，I类的无菌或具有测量的医疗设备：

2021年8月31日之前，有欧盟的CE证书，只需要找个英国授权代表，以及完成MHRA注册，便可以卖到英国GB市场.在2023年6月30日之前，英国GB认可欧盟CE标志和欧盟NB颁发的CE证书（包括指令和法规）。

2023年7月1日之后，要求获得英国认证机构的UKCA认证，然后贴加UKCA标志以及确定英国代表，完成MHRA注册，然后才可以出口到英国

3) 有源植入式医疗设备III类医疗设备，IIb级可植入医疗器械IVD清单A

2021年4月30日之前，有欧盟的CE证书，只要找个英国授权代表，以及完成MHRA注册，便可以卖到英国GB市场。在2023年6月30日之前，英国GB认可欧盟CE标志和欧盟NB颁发的CE证书（包括指令和法规）。