美国授权代表跟欧盟授权代表的区别

什么是美国授权代表？

根据FDA规定，产品在进入美国之前必须要进行注册FDA认证，同时，需要指定一位美国代理人，该美国 代理人负责紧急情况和日常事务交流，美国代理人必须在美国境内或在美国有商业住所。

什么是欧盟授权代表？

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

美国授权代表跟欧盟授权代表有什么区别？

在产品出口欧盟市场之前，制造商必须在产品或者外包装上加贴欧盟授权代表的信息，欧盟海关会在产品抽查的时候检查产品是否加贴其欧盟授权代表的信息。而美国授权代表的信息则不需要加贴在产品外包装上，卖家申请了美国授权代表之后，需要向平台提供相关信息即可。

其次，欧盟授权代表需要为制造商保存相关的技术文件，以便欧盟市场监督机构进行随时的抽查。而美国授权代表只是作为一个美国市场安全监督机构的沟通工作，及时向有关部门反馈其进口产品的安全性问题，在职责上两者有着不一样的义务。

哪些产品需要注册FDA认证？

1.FDA食品接触材料测试：针对食品接触材料，如：餐具等。只要具备FDA食品接触材料标准资质授权的实验室所出具的检测报告都是被美国海关认可的。测试报告的有效期通常是1年！

2.FDA食品工厂注册：所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业都必须向美国FDA进行注册！每偶数年续期一次！

3.FDA药品注册：所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分！有效期一年，每年10月续期！

4.FDA化妆品注册：凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造商还是外国进口，都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例，要求制定了化妆品自愿注册计划！可分为：工厂注册和产品注册，注册成功后，有效！

5.FDA医疗器械注册：FDA现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。可以分为I类、II类、III类医疗器械，I类简单，III类复杂，有效期一年，每年10月续期！

6.FDA激光辐射产品注册：激光类产品是指激光发射器和含有激光发射单元的产品，包括：激光笔，激光打印机，激光遥控器，激光设备等安全防护和救护产品。有效期一年，每年7月续期！

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