消毒湿巾EPA注册周期及所需资料

全球持续蔓延，市面上的各种消毒卫生防疫用品琳琅满目，湿巾由于外出携带方便以及使用便利，深受广大消费者喜爱。湿巾分为普通湿巾和消毒（杀菌）湿巾，普通湿巾没有杀菌效果，只是起清洁作用；而消毒（杀菌）湿巾则起到灭菌、消毒的效果。

根据美国健康组织的数据库，消毒（杀菌）湿巾会给健康带来三方面急性影响。首先是眼睛接触会造成刺激。如果产品进入眼睛，应用足够的清水冲洗。如果刺激持续存在，应马上看医生。其次是皮肤接触。长时间接触皮肤会导致轻微刺激，用肥皂和水彻底清洗相关部位。*后要提到的是摄入，实际上，大多数正规厂家的产品摄入是无毒的。尽管大多数化学品摄入，吸入或接触都会导致一定程度的反应，但很多公司现在生产只包含少量化学品的有机或绿色清洁产品。

美国是全球对食品和医疗卫生用品管控的*严格的国家，对于消毒湿巾计划进入美国市场销售，则必须进行EPA注册。

EPA是美国环境保护署的简称（Environmental ProtectionAgency）。根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and RodenticideAct)，用于物体表面消毒的湿巾被归类消毒剂的一种，属于化学类消毒产品，需按照化学类消毒产品的注册流程进行产品登记并受EPA监管。

用于物体表面消毒杀菌的湿巾

消毒（杀菌）湿巾EPA注册流程

1、公司号登记(Company number)

分配给希望向美国环境保护署(EPA)注册农药产品的公司的唯一标识符。

2、生产场所登记(Establishment number)

任何生产农药产品、活性成分或设备的场所必须进行厂址登记。

3、产品登记(Pesticide registration)

产品登记是整个注册流程*重要、*复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估，因此申请者需要向EPA提交一系列的数据，包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等，以证明产品的安全性。

4、州登记(Pesticide registration from states）

农药产品投放州市场前必须完成州登记，必须先完成联邦登记后才能进行州登记。

EPA消毒剂类产品登记主要分为三种类型：相同相似产品登记(“Me too” product)，新活性物质产品登记(Newchemical of active ingredient)，新用途产品登记(Newuse)。每种登记类型下又细分了很多不同的情形，不同登记类型、不同情形的数据要求，登记费用，工作周期都有非常大的区别。