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医疗耗材出口欧洲做CE欧代注册流程及资料

更新时间
2024-12-05 08:20:00
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详细介绍

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。中国家具的海外出口量越来越大,面对良莠不齐的产品,国外买家及进口商在挑选产品时,会比以往更加谨慎,对产品质量要求也更加高。因此,严格把控产品质量是在众多竞争对手中脱颖而出的关键。

为了规范欧盟各成员国对电器设备电磁兼容性的管理,是欧盟各成员国关于电磁兼容的法规协调一致,89/336/EEC电磁兼容指令于1989年5月1日颁布,1996年1月1日开始强制性实施,现行的指令为2004/108/EC。

更新的EMC指令的编号为2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。

CE认证需要提交的资料:

1、公司信息:名称、地址、商标、营业执照;

2、产品信息:名称、型号、技术参数表、电路图、说明书等;

3、样品等。

CE认证标准办理流程:

1.企业向我司提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件提供我司。

3.我司工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至我司实验室。

5.申请人与我司签订合同协议,并支付认证费用。

6.我司实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。

7.我司实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

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