医用胶带绷带做CE认证需要准备哪些资料

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。简单来说，欧盟27个国家成为一个联合体，大家一起认同同一个标准，只要获得了“CE”认证，就满足了各国市场准入的“门槛”。

在欧盟国家“CE”标志属强制性认证，亚科检测提醒不论是欧盟内同盟国之间企业生产的产品，还是其他各大洲国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟相关指令的基本要求。

CE认证流程

1.委托企业或制造企业（以下简称申请人）提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表，产品使用说明书和技术文件提供至认证机构。

3.认证机构工程师确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至认证机构。

5.申请人与认证机构签订合同协议，并支付认证费用。

6.机构进行产品测试及对技术文件进行评审。

7.认证机构向申请人提供产品测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。

8.申请人签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示.

CE认证需要准备资料：

1.提供CE认证测试所需的样品；（如果是机械类产品，则需与机构工程师沟通后确认认证流程）

2.提供产品技术资料：电路图，总装图，关键元器件清单，英文说明书等；

3.提供关键元器件的相关证书；

4.填写申请表。