医用耗材CE注册DOC声明欧代协议怎么办理

欧盟CE符合性声明可找谁办理？我司贝斯通检测可以办理。我们都知道有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场，CE安全认证标志是强制性认证标志，不论是欧盟企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。需要做欧盟CE符合型声明欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。

欧盟符合性声明DOC是什么？

欧盟符合性声明是Declaration品制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明（或欧盟符合性声明DOC）作为合格评估程序的一部分。根据欧盟法律法规的要求，欧盟海外产品在投放欧洲市场之前必须有欧盟符合性声明DOC。如果欧盟市场监管机构在抽查过程中发现缺乏DOC文件，整批货物将被海关拘留。

合规欧盟合规声明DOC必须具备哪些基本信息？

Doc是欧盟进口商或制造商发布的文件，是证明欧盟政府机构、零售商和终消费者合规的主要文件。

应包括以下信息。

1）产品名称、类型和代码。

2）制造商/进口商的名称和地址。

3）EN标准或指令清单。

4）负责人的签名地址和姓名。

5）符合欧盟协调标准。

6）公告机构参与的，应当提供公告机构的名称和代码。

7）有些指令需要在产品符合性声明中添加彩色产品照片、签名人等信息。

产品出口到欧洲，谁负责产品符合性声明：

根据新的欧盟法律法规，谁将产品主体投放市场，谁将对产品的安全性和有效性负责。如果制造商在欧盟境外，进口商将对产品的安全性和有效性负责，因此进口商将对产品的合规性声明负责。

在撰写欧盟符合性声明DOC之前，有哪些要求：

根据欧盟合规声明的内容要求，卖方必须首先通过欧盟FCM法规进行测试，并在DOC文件中详细列出产品通过的测试标准和指令清单。此外，卖方还需要书面承诺产品的安全，并愿意承担所有的法律责任。

Doc文件似乎很简单，但事实上，它在欧盟也是一个合法的文件，如果卖方出口到欧盟海关不能显示DOC符合性声明，那么将面临欧盟海关商品扣留，因此，卖方在完成产品安全测试后不要忘记写DOC。

CE符合性声明基本要求及办理步骤

1、识别产品适用指令和统合标准；

2、识别每个指令中对产品的特殊要求；

3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构进行合格评定；

4、测试产品，确定产品合格；

5、编辑技术文件，注意每个指令对技术文件的要求不同。