医用耗材CE注册DOC声明欧代协议怎么办理
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-08 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
欧盟CE符合性声明可找谁办理?我司贝斯通检测可以办理。我们都知道有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。需要做欧盟CE符合型声明欢迎来电我们联系我司贝斯通检测进行办理。
欧盟符合性声明DOC是什么?
欧盟符合性声明是Declaration品制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或欧盟符合性声明DOC)作为合格评估程序的一部分。根据欧盟法律法规的要求,欧盟海外产品在投放欧洲市场之前必须有欧盟符合性声明DOC。如果欧盟市场监管机构在抽查过程中发现缺乏DOC文件,整批货物将被海关拘留。
合规欧盟合规声明DOC必须具备哪些基本信息?
Doc是欧盟进口商或制造商发布的文件,是证明欧盟政府机构、零售商和终消费者合规的主要文件。
应包括以下信息。
1)产品名称、类型和代码。
2)制造商/进口商的名称和地址。
3)EN标准或指令清单。
4)负责人的签名地址和姓名。
5)符合欧盟协调标准。
6)公告机构参与的,应当提供公告机构的名称和代码。
7)有些指令需要在产品符合性声明中添加彩色产品照片、签名人等信息。
产品出口到欧洲,谁负责产品符合性声明:
根据新的欧盟法律法规,谁将产品主体投放市场,谁将对产品的安全性和有效性负责。如果制造商在欧盟境外,进口商将对产品的安全性和有效性负责,因此进口商将对产品的合规性声明负责。
在撰写欧盟符合性声明DOC之前,有哪些要求:
根据欧盟合规声明的内容要求,卖方必须首先通过欧盟FCM法规进行测试,并在DOC文件中详细列出产品通过的测试标准和指令清单。此外,卖方还需要书面承诺产品的安全,并愿意承担所有的法律责任。
Doc文件似乎很简单,但事实上,它在欧盟也是一个合法的文件,如果卖方出口到欧盟海关不能显示DOC符合性声明,那么将面临欧盟海关商品扣留,因此,卖方在完成产品安全测试后不要忘记写DOC。
CE符合性声明基本要求及办理步骤
1、识别产品适用指令和统合标准;
2、识别每个指令中对产品的特殊要求;
3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构进行合格评定;
4、测试产品,确定产品合格;
5、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。
联系方式
- 电 话:18576464303
- 联系人:刘小姐
- 手 机:18576464303