一类医用产品申请欧盟CE认证流程

CE认证费用主要取决于认证的产品、选择的认证机构和产品的相关指令。

不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。

而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。

CE认证费用的选择

机构选择

大多数企业需要TUV/ITS/SGS等国际认证机构的CE认证，但都认为报价太过昂贵。

TUV/ITS/SGS的CE认证，它的性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构还有很多，完全可以选择欧盟认可的其他认证机构。CE认证分为32个指令，每个指令被欧盟授权的认证机构都有数家，可以选择其中的一家进行申请。

凡是属于强制性需要notified body参与的产品，必须向欧盟授权的认证机构申请；属于工厂内部质量控制的产品，为了增强公信力，建议向欧盟授权认证机构申请，欧盟也允许工厂通过自我宣告的方式签署DOC后粘贴CE标记，比如LVD，EMC指令。

CE认证时间

国内的认证检测时间比较快，一般会在2~3星期内完成，具体需要结合产品情况来决定；国际的认证机构一般会长3~6星期。

费用与指令

一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证，如果产品工作电压在AC(50~1000V）、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证，而这两者之间有费用的差距。

做CE认证，部分客户准备上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就不能随意指令做，不然会被人笑的，一定要按指令里面要求的标准做。

CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。

电器类CE认证一般要求LVD、EMC。因此费用完全不一样，CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。