如何辨别医疗器械CE证书的真伪

许多品牌在其产品上贴有CE标志，声称这些产品对终客户是安全的，并在欧盟区域内销售它们。您是否想过这样一个问题，也许我们在产品上看到的CE标志可能是假的？您的答案可能是“否”，这也很正常，毕竟非人事是很难判断出来的。下面我就跟大家说下如何将真实的CE标志与假的CE“中国出口”标志区分开来。

首先，让我们来看下指什么是CE和“中国出口”商标。

1. 官方CE标志

CE标志是应用于产品的符号，表示其符合有关健康，安全或环境保护的相关欧盟指令的基本要求。字母“ CE”是缩写，来自法语短语“ConformitéEuropéene”，其字面意思是“欧洲符合性”。对于在欧洲经济区（EEA）出售的特定产品，CE标志是强制性的。

有时，在CE标志旁边可以看到一个代码，代表进行产品认证所需的各个公告机构的ID号。

2. CE“中国出口”标志

在某些（并非全部）中国生产和从中国出口的产品上可以看到带有“中国出口” CE标志。该标记具有类似的设计，如果您不知道如何将其与真实的CE标记区分开，则它看起来可能与您相同。

因此，您可以认为您的产品已通过CE认证并且可以安全使用。“中国出口”商标不是欧洲官方商标，被认为是伪造的。许多中国企业在产品上贴上该商标，然后将其投放市场。此类产品尚未进行任何风险评估，安全性评估或测试。它们尚未获得相关CE标准的认证，将它们投放到欧盟市场被视为非法行为。总体而言，带有CE“中国出口”标志的产品在设计上从可接受的质量到完全危险的质量都有所不同。

3. 两个CE标志之间的区别

为了更好地理解两个标记之间的区别，请参见下图所示的并排比较。正如您所看到的，差异不仅在于含义上，而且即使“中国出口”商标与欧洲官方CE商标相似，但尺寸或比例还是不太一样的。在这方面，字母形成相同，但是它们之间的间距不同。因此，这正是区分这两个标记的重要因素。正确的CE标记应在C字符所画出的圆形轮廓上以E开头。

在欧盟区域内销售的产品受到严格监管，并且总体上是安全的。但是，有些不道德的公司在获得技术文档批准后，为了节省成本而删除了一些要素，而这又以牺牲特定产品的安全性或寿命为代价。

4. 法律影响

欧盟委员会和国家主管部门有责任确保在欧盟区内销售的所有产品均带有官方CE标志。已经建立了各种措施，程序和制裁措施来仿造该产品，并根据各自的国家行政和刑事法规而有所不同。在某些情况下，经济经营者可能会处以罚款，在另一些情况下可能会被监禁。后，法律含义取决于犯罪的严重性。制造商还可能有机会在被迫将产品从欧盟市场上撤下之前，验证产品是否符合适用法规。