欧盟REACH认证怎么申请

高度关注物质（SVHC）是可能对人类健康和环境造成严重（通常是不可逆转的）负面影响的物质。在欧盟 （EU），这些物质发布在 SVHC 候选清单中。将某种物质添加到候选清单后，其在欧盟市场的使用必须根据欧盟的化学品注册、评估、授权和限制 （REACH） 法规进行报告。某些物质也可能受到该法规的限制。

什么是SVHC认证候选清单？

SVHC认证候选清单包括投放到欧盟市场的产品中使用的可报告物质。这些物质主要对生殖器官具有致癌性、诱变性或毒性，和/或对环境具有生物蓄积性和毒性。引起类似程度关注的物质也可以根据具体情况包括在内。

根据欧盟REACH第33条，欧盟公司必须报告其使用SVHC候选清单物质的情况。该法规要求声明在物品级别存在浓度超过 0.1% 重量百分比 （w/w）的SVHC。

SVHC认证候选清单还规定了产品中的关注物质（SCIP）数据库报告。浏览我们数据库和欧盟REACH报告要求的比较，了解更多信息。

谁管理SVHC认证清单？

欧洲化学品管理局（ECHA）负责管理、更新和发布SVHC清单。更新基于 ECHA 或国家主管部门的建议、公众咨询和科学研究。

SVHC认证清单上有多少物质？

截至2023年1月，SVHC候选清单包含233个条目。但是，有些条目是物质家族，因此清单上的单个物质的实际数量超过300种。随着更多潜在有害物质的识别，清单每年都在继续增加。

SVHC认证列表多久更新一次？

SVHC认证清单每年在1月和7月更新两次。2023年1月的新更新增加了九种具有危险特性的化学品，这些化学品常用于阻燃剂、油漆和涂料、增塑剂、油墨和墨粉以及纸浆和造纸制造。一些例子包括四氧化二硼钡、三聚氰胺和全氟庚酸（及其盐）。

如何将物质添加到SVHC认证列表中？

ECHA 有一个将新物质添加到 SVHC 清单的既定流程，该流程始于 ECHA、欧盟成员国或国家当局提议将一种物质鉴定为 SVHC。根据欧盟 REACH 附件 XV，通过档案提交提案。

提交SVHC认证提案后，将在 ECHA 网站上公布，并有 45 天的咨询期。在此期间，感兴趣的各方可以对提案发表评论或提供有关拟议物质的更多信息，包括其用途和替代品。

如果在咨询期后没有收到具有挑战性的反馈，该物质将立即添加到列表中。具有挑战性的评论或对用途和替代品的评论会延长决策阶段。在网站上了解有关将SVHC认证添加到候选清单的过程的更多信息。

候选清单上的SVHC认证终可以被推荐用于授权清单。一旦将 SVHC 添加到授权列表中，欧盟公司必须获得授权才能继续使用该物质。授权清单确保SVHC认证尽可能被更安全的替代品取代。

SVHC 报告的公司义务

如前所述，欧盟REACH第33条要求企业在物品级别报告其使用的SVHC超过阈值的情况。公司还有义务向消费者提供每份报告物品的安全使用信息。我们创建了一份欧盟 REACH 合规性五步指南，以帮助合规人员驾驭该流程。

通过简化REACH合规性

REACH 合规性不仅仅包括 SVHC 使用报告。公司还必须及时了解法规的变化（例如每六个月更新一次 SVHC 候选清单），从供应商处收集数据，并确保文件的正确应用。如果没有适当的资源和工具，这个过程会非常困难，尤其是对于遵守全球其他 REACH 计划的公司而言。