加拿大医疗器械认证怎么办理，MDEL/MDL注册

加拿大医疗设备机构证书：

服务内容

如果您准备在加拿大生产、进口或分销医疗产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备机构证书Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根据卫生部要求，您需要建立整套产品登记，跟踪及召回流程制度。我们可以帮助您建立整套相关制度，准备相应材料，申请注册MDEL证书。另外根据经营情况，还可帮助您申请减免每年的证书费用。

我们帮客户准备的整套产品登记、跟踪及召回流程制度在之前的检查中受到加拿大卫生部监管官员的称赞及认可。我们有信心为您准备的整套制度能顺利通过加拿大卫生部的检查。

服务标准

如资料完整，3个工作日内建立完成整套制度并提交申请，政府审批时间一般在1-2个月。

加拿大医疗设备证书

服务内容

如果您是加拿大II类以上医疗设备生产商，并准备在加拿大销售该产品，您需要申请加拿大卫生部医疗设备证书 Medical Device License (MDL)。我们已成功帮助多个客户申请注册该证书。办理该证书需要厂家已经通过MDSAP认证，如果您已通过该认证并有意申请MDL，欢迎致电我们商讨详情。

服务标准

如资料完整，5个工作日内准备好相关文件并提交申请，政府审批时间一般在1-2个月。