哪些产品出口美国需要做FDA注册

美国FDA将各类产品分以下五大类：

1.激光产品FDA注册

2.医疗器械类FDA注册 (注：医疗器械分为三类(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)

3.化妆品类FDA注册

4.食品类FDA注册 （食品接触类产品，需做FDA食品接触材料测试）

5.药品类FDA注册 （药品类分为非处方药注册和处分药注册，处方药需做临床测试方可进入美国）

FDA是什么？

美国食品药品管理局　U.S. Food and Drug Administration简称FDA，隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理

FDA认证 FDA注册 FDA办理机构FDA注册有证书：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。

FDA认证、FDA检测和FDA注册区别可以这样理解，

FDA检测一般针对这几类产品：

1.二三类医疗器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；

FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

FDA分类

1、食品材料FDA检测食品接触材料”(Food Contact Materials, 简写：FCM) ，是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触，被称为食品的“贴身内衣”，其安全性直接影响到食品的安全，这也是企业*关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括，食品包装，餐具、厨具，食品加工机械厨电产品等，食品接触材料包括：塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。

2、食品FDA检测

3、医疗器械FDA检测

4、化妆品FDA检测

5、药品、生物制品

FDA检测申请流程

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告关于FDA证书FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册。