欧盟医疗ce认证MDR卫生部注册办理程序

自2020年5月26日起，MDR(EU)2017/745医疗器械法律法规将公布取代欧盟成员国执行标准的MDD医疗器械指令强制实行，一样在欧盟国家申请办理可以查阅到，有着MDR授权的公示公告机构如今仅有12家。

因而，倘若您手上的诊治CE职业资格证注册机构并没有在以上名单范围内，则说明它并不具备医疗器械的欧盟成员国颁证企业资质证书，更别说CE职业资格证的发放了，那么，很遗憾地说，您得到的这张”CE职业资格证“是没有用的。

自己防尘面罩不属于医疗器械，不用做到欧盟成员国诊治法律法规要求，按照PPE安全防护指令开展CE认证就可以，欧盟国家申请办理目前PPE安全防护指令授权的公示公告机构有112家。

明确公示公告机构后查询CE职业资格证真伪

（1）在欧盟国家申请办理明确好注册机构为欧盟成员国授权的CE标志公示公告机构后，可以不用登陆每一个注册机构的验证，马上输入职业资格证号或者检验报告号就可以查询了。

（2）登录公示公告机构申请办理查看职业资格证真伪。可以输入制造商名称、毕业证书编号等信息，查询是否有匹配的CE职业资格证。如果是，说明这也是的确职业资格证。

务必特别是在注重的是：

☑ MDR申请强制执行后，新申办的CE认证尽量按照MDR推行；

☑ 目前并并没有CE职业资格证的产品，自5月27日起，尽量按照MDR认证；

☑ 2020年5月26前审签的MDD职业资格证，在使用期内仍然可以用，晚到2024年5月26日；

☑ 原先MDD职业资格证必须在证书失效前换领 MDR。