医用护具支架做ce认证MDR办理流程和周期
| 更新时间 2024-11-29 08:20:00 价格 请来电询价 联系电话 18576464303 联系手机 18576464303 联系人 刘小姐 立即询价 |
详细介绍
护具类产品的CE,产品包括:护膝 护腕 护腰 护肘 护肩等产品的欧盟分类属于I类,按照MDD指令来申请,
另外,实验室耗材例如载玻片、盖玻片、试管、离心管、吸头、量杯、培养皿、包埋盒、吸管、拭子、试管塞、存储盒、试管架、采样棒、药棉、量筒、烧杯、漏斗、真空采血管等产品,在欧盟属于体外诊断试剂,属于简单类产品,需进行CE符合性声明的申请即我们通常所说的CE证书,按照IVDD OTHER申请。
普通医疗器械CE认证的一般步骤:
1) 确认产品的欧盟分类指令及标准分析;
2) 根据标准,对产品说明书和表情进行修订;
3) 编制基本要求检查表;
4) 符合性声明的编制和签署;
5) 提交评审资料;
6) 对评审结果进行修订。
周期:一个月
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