一类医疗器械CE证书怎么查询

问题1.是否存在一个统-的CE证书查询网站?

回答:答案是否定的,其实并不存在一个统-的CE证书查询网站。这是因为CE认 证发证机构众多,欧盟委员会( CE认证监管机构)授权批准的CE发证机构(也就是俗称的公告号机构)就有两千多家。而欧盟委员会并没有建设一个统-的CE证书查询网站。这个跟我们中国的ISO认证和CCC认证大不相同,虽然我国ISO认证机构和CCC认 证机构也很多(当然没有公告号机构那么多,总共- - -百多家) , 但是认监委(国家认证认可监督管理委员会,是我国的认证认可监管机构)针对国内的ISO认证和CCC认证， 却建设了统-的证书查询网站。所以许多人拿其他认证的思维来套CE认证,其实是错误的。

问题2.那CE证书应该怎么查询呢?

回答:正确的答案是做的是哪家发证机构的证书,就在哪家发证机构的网站上查 询。比如做的是UDEM (公告号: 2292 )的CE证书,就在UDEM的官网上查询证书的真伪。

问题3.那如何查询发证机构的资质呢?

回答:既然没有同- -的CE证书查询网站,每张CE证书只能在该CE证书发证机构网站上查询,那么发证机构的资质就成了关键。在这方面,欧盟委员会还算给力,在其网 站上公布了两千多家公告号机构(其授权批准的CE认证发证机构)的名单。

问题4.不是公告号机构的CE证书, 那是不是就是假的呢?

回答:要具体分析,不能一概而论。因为许多产品的CE认证,在对应的CE指令(也就是法规)里面,并没有要求一定要公告号机构参与,这时候如果做的CE证书不是公告号机构签发的,其实从法规角度来讲,符合性也是没有问题的。所以您的产品是否需要公告号机构签发,可来电垂询我司工作人员,我们会为您免费具体分析。