医疗ce认证需要准备什么材料

为什么要进行ce认证：产品出口欧盟时，海关会查看你的产品是否有CE认证证书，能清关运用，不会因没有CE证书把货品拘留；产品出口到欧盟区域，没有CE认证的产品是不允许在商场上出售的，一旦发现，立刻下架或撤回。
CE认证是产品出口到欧盟商场的一个通行证，进行过CE认证的产品能够进步产品自身的一个竞争力，在欧盟的顾客愈加信任加贴CE认证的产品，加贴CE认证标志的产品代表着产品契合欧盟的安全法规规范，阐明是被欧盟商场认可的。

CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。