一类医疗器械ce认证mdr办理步骤

护腰，护膝，护腿，护踝，护肘，护肩，护掌，护指，护颈，护腕，气床垫，头巾，肩部护套等各种护具类产品的CE均可办理，
普通医疗器械CE认证的一般步骤：
1）确认产品的欧盟分类指令及标准分析；
2）根据标准，对产品说明书和表情进行修订；
3）编制基本要求检查表；
4）符合性声明的编制和签署；
5）提交评审资料；
6）对评审结果进行修订。
企业需配合提供相关资料：公司简介、产品图片、产品说明书、产品工艺流程、检测报告（依产品而定）等等；