医疗一类刹那品出口欧盟做CE认证怎么办

确认认证所需的模式(Module)

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种 CE认证 (Conformity Assessment Procedures)的模式 (Module) ，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。

一般地说，CE 认证模式可分为以下9种基本模式 ：

1.Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制 ( 自我声明 )

2.Module Aa: intervention of a Notified Body

模式 Aa: 内部生产控制 加第 3 方检测

3.Module B: EC type-examination

模式 B: EC型式试验

4.Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式

5.Module D: production assurance

模式 D: 生产质量*保证

6.Module E: product assurance

模式 E: 产品质量*保证

7.Module F: product verification

模式 F: 产品验证

8.Module G: unit verification

模式 G: 单元验证

9.Module H: full assurance

模式 H: 全面质量*保证

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一 般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之， 也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。