医用消毒包做欧盟ce认证申请资料和流程

编写技术文档

作为 CE 标志过程的一部分，制造商必须编制技术文档。本文档的内容在相关CE指令中说明。后，文件应证明产品符合CE标志法规。

技术文档也称为技术文件。它包括有关产品设计、生产和使用的信息。换句话说，它包含表明带有CE标志符号的产品满足基本产品安全要求所需的一切。

公告机构评估

公告机构是欧盟符合性组织，用于评估某些类型产品的 CE 符合性。这些机构执行与合格评定相关的任务，例如审查技术文件和测试报告或检查生产设施。每个欧盟指令都规定了产品是否需要通过公告机构评估才能获得 CE 标志批准。作为制造商或进口商，了解相关指令的要求至关重要，因为公告机构评估并非对所有产品都是强制性的。

如果您需要涉及公告机构，建议尽早提交申请，并咨询CE技术专家，以确保公告机构评估顺利进行。这样做可以简化后续工作并为您节省大量时间。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

一个产品同时受多个指令覆盖时CE标志的使用方式：

　　当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。