轮椅手术台病床办理CE认证欧代注册流程

MDR欧代因生产商违法而终止授权后还应该做什么？

欧盟授权代表应立即将授权的终止和原因通知其所在成员国的主管机构，如适用，也通知参与该器械符合性评估的公告机构。

MDR法规下欧盟授权代表变更需要注意什么？

须明确即将卸任的授权代表解约的日期以及新任授权代表的授权开始的日期。

须明确生产商在产品标识包括宣传材料有权使用即将卸任的欧盟授权代表信息的后日期。

须明确文件转移，保密条款和知识产权等权利和义务。

须明确即将卸任授权代表在授权结束后向制造商或新任授权代表转达不良事件的投诉的相关义务。

MDR法规下欧代费用会如何变化？生产商应该如何应对？

费用肯定会大幅增加。但是WJT希望生产商不要光盯住价格，因为欧代考虑的不光是收费，更重要的是需要考量欧代是否是的法规咨询专家。我司可以满足欧代的法规要求，而且能应对欧盟当局的紧急事务。

您需要的不仅仅是一个欧代，而是一个有实力的法规咨询庄家，为您解决棘手的法规紧急事务。