医用康复器具做英国UKCA认证MHRA注册费用

申请所需资料及样品要求

1、资料要求：说明书，原理图，原理操作描述，方框图，PCB丝印图，PCB号位图，PCB BOM，产品标签。

2、样品要求：2台成品样机，1传导法定频样机，1台辐射法定频样机。

申请流程

1、申请：填写申请表及所需技术资料；

2、资料：产品说明书等；

3、测试：实验室工程师根据标准要求进行测试，测试通过后编写报告；

4、发证：提交英国MHRA注册，发证；

认证周期：1-2周，视产品测试标准而定。

众所周知，英国已经脱欧，目前正处于脱欧过渡期中，该过渡期将到2020年年底为止。根据英国政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA认证将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须申请UKCA认证。UKCA将作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在2022年1月1日之后将不再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

UKCA认证适用国家及范围

英格兰，威尔士和苏格兰，不包括北爱尔兰；

北爱尔兰市场不能单独使用UKCA标识，而是使用CE标识。