医疗器械自由销售证书FSC要怎么办理

1. 什么是自由销售证书?

自由销售证书Free Sales Certificates，简称FSC,通常用于医疗产品的出口销售，证明该医疗产品在证书出具国可以自由销售。

2. 自由销售证书FSC由什么机构出具？

根据德国医疗产品法第34条规定,在医疗产品次在欧盟经济圈上市时，该医疗产品的生产商，或者其欧盟代表有资格申请自由销售证书。

3. 应该向哪个机构申请出具自由销售证书？

一般来说自由销售证书由管辖申请公司或申请人所在地的政府机构出具。

4. 哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？

阿根廷、墨西哥、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、阿曼、澳大利亚、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售.

5. 自由销售证书使用的官方语言有哪些？

原则上，由德国政府机构出具的自由销售证书语言为德语。同时，为了使进口国的机构或进口商方便工作，德国自由销售证书采用了双语分隔栏形式，栏使用德语，第二栏使用英语。

6. FSC 自由销售证书上可以列上产品的商品名吗？

可以。

7. 自由销售证书的有效期多长？

自由销售证书文件上只有出具日期，没有有效期。具体该证书在多长的时间内能被进口

国所接受，必须咨询具体的进口国。

8. 出具自由销售证书的政府机构如何进行审批？

政府机构的主要工作是，根据生产商提供的文件，审核申请里的医疗产品是否依法在德国市场上流通销售，如果是的话，政府机构就会为该产品出具德国的自由销售证明。