怎么做英国UKCA认证，MHRA英国药监局注册流程

什么是UKCA及其适用范围

UKCA（英国合格评定）标志是一种新的英国产品安全标志，英国政府推出该标志目的在于英国脱欧后，用其替代CE标志，成为英国市场上的产品安全标志。UKCA涵盖了大多数以前需要CE标志的商品。适用地域上，由于英欧间的脱欧协议安排，UKCA标志只适用于在英格兰、苏格兰和威尔士投放市场的商品。适用时间上，对大多数商品而言，2022年1月1日起，CE标志将不再作为上述地区的准入标志。

UKCA标志

仅适用区域：英格兰、威尔士、苏格兰

不包括：北爱尔兰

单独使用UKCA标记不能用于在北爱尔兰市场投放商品。在北爱尔兰，需要产品使用CE标记、UKNI标记。

二、需要使用UKCA标志的产品范围

UKCA标志适用于大多数以前需要CE标志的商品。UKCA必须满足的技术要求（“基本要求”），以及合格评定程序还有用来做合格评定的标准，与获得CE标志所要求的基本相同。另外，UKCA可以自我声明产品合格的情况与CE标志中的有关要求相同。

UKCA标志涵盖的具体产品领域

玩具安全

休闲工艺和个人船只

简易压力容器

电磁兼容性

非自动衡重仪器

测量仪器

升降机

ATEX

无线电设备

压力设备

个人防护设备

燃气用具

机械

室外噪音

生态设计

气溶胶

低压电气设备

限制有害物质

使用UKCA标志但有一些特殊规则的产品

医疗设备

铁路互操作性设备

建筑产品