医疗器械ce认证办理周期和费用

介绍EN55014标准：

个EN55014-1:2017欧盟EMC标准为家用电器推出。本标准涵盖的产品为家用电器。半导体装置用于电动工具的调节和控制，并于2017年10月28日生效。国际电工委员会|EC60050对电磁兼容性的定义指出，“设备或系统可以在其电磁兼容环境中正常工作，不会对其他任何事情构成无法承受的电磁骚扰。

换言之，电子和电气产品不应对其他设备或系统产生电磁干扰，而应承受和抵抗其他设备或系统产生的电磁干扰。电磁兼容性和安全性是产品质量重要的指标之一，也是CE认证、FCC认证、CCC认证等国际认证的重要标准之一。

EN5014-1:2017标准增加并改变了一些测试条件和方法，如新测试传感器炊具的运行条件，并将限值集成到主标准中。辐射骚扰测试增加了一般和特殊的测试布局图。除了AC端口的传导骚扰测试外，电压探头可以通过电流探头测试而不是电压探头进行测试。

准备家电CE认证的技术文件：

1.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称。地址、产品名称。型号等；

2.产品使用说明书；

3.安全设计文件（包括关键结构图，既能反映爬申距离。间隙。绝缘层数及厚度）

4.产品技术条件（或企业标准），建立技术盗窃；

5.产品电气原理图。方框图、线路图等；

6.关键部件或原材料清单（请选择有欧洲认证标志的产品）；

7.测试报告（Testingreport）；

8.NB颁发的欧盟授权认证机构相关证书（模式A以外的其他模式）；

9.产品在欧盟的注册证（对于某些产品，如Class1医疗器械、普通IVD体外诊断医疗器械）；

10.CE符合声明（DOC）

家电CE认证办理流程如下：

1.前期咨询（前期客户咨询）

2.准备文件（按指令要求准备资料，填写申请表，提供产品说明）

3.产品测试（产品送实验室，测试样品数据。及时与工作人员对接送样），提供产品说明书。图纸。技术参数等资料

4.审核（认证机构审核测试报告）

5.发证。通过审核发送证书。