什么是医疗器械欧盟负责人（欧代）？

欧盟授权代表（European Authorized Representative）是指在欧洲市场销售医疗器械的非欧盟制造商委托的代表。

根据欧盟医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR），非欧盟制造商在将其产品引入欧洲市场时需要指定一个位于欧盟的授权代表。

欧盟授权代表在制造商不在欧盟的情况下代表制造商履行一些法规规定的责任，包括与欧盟监管机构的沟通、文档准备、产品注册和技术文件的保存等。

欧盟授权代表扮演重要角色，确保非欧盟制造商的产品符合欧盟法规要求，并协助制造商与监管机构之间的沟通和合规事宜。

欧盟授权代表通常是具有相关知识和经验的机构或公司，他们负责确保制造商的产品符合欧盟法规的要求，并代表制造商与欧盟监管机构进行交流和沟通。