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医疗器械分销商办理iso13485需要准备什么资料

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

ISO 13485的全称是《医疗器械-质量管理体系-要求和指南》(Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes)。

这是由国 际 标准化组织(ISO)发布的一项用于医疗器械行业的质量管理体系标准。该标准旨在规范医疗器械制造商和供应商的质量管理体系,以确保其产品在设计、开发、生产、销售、售后服务等方面符合质量要求和法规要求。


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