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医疗器械产品有了CE认证还需要做UKCA认证吗?

更新时间
2024-12-23 08:20:00
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详细介绍

UKCA认证是英国为了取代欧盟CE认证而推出的新认证制度,用于确保产品在英国市场上的合规性。

换句话说,如果您的产品属于上述类别,并且您计划在英国市场上销售,那么UKCA认证是必须的。

对于已经在英国市场销售的产品,如果它们原本符合欧盟的CE认证标准,通常在一段过渡期后仍然可以被接受。

但是,自2022年1月1日起,所有在英国市场上销售的产品都必须符合UKCA认证要求。

因此,如果您的产品需要进行UKCA认证,您需要遵循英国政府的规定,确保产品符合相应的标准和技术要求,并在产品上贴上UKCA认证标志。

这将有助于确保您的产品在英国市场上合规销售,并避免可能的法律问题和市场风险。

如需详细了解具体产品的认证要求和流程,请咨询英国政府相关部门的官 方网 站或认证机构。

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如果您计划在英国销售涉及以下领域的产品,那么根据英国政府规定,需要进行UKCA认证:

1. 工业制造品

2. 建筑产品

3. IT和通讯设备

4. 电气和电子产品

5. 玩具

6. 个人防护装备

7. 医疗器械

8. 管道设备

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