康复器材出口英国需要做什么认证

要完成MHRA注册的前提就是要有英国代表。

根据英国政府发布的新法案显示，2021年1月1日起，所有进入到英国境内进行销售的CE标志产品需要逐步替换成UKCA标志，CE标志逐渐不被认可！同理，欧盟授权代表（即欧代）也将不被英国市场认可，但依然继续在英国以外的国家沿用，跨境电商卖家需要委托英国合规负责人（英代)。

出口英国的产品都需要英国授权代表？英代是什么？

UKCA与英代UKCA（UK合格评估）标志是一个新的英国产品标识，其将被用于投放到英国市场（英格兰，威尔士和苏格兰）的货物。该标志涵盖了大多数以前需要CE标记的商品，且只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。

英国脱欧的过渡期已经在2020年12月31日正式结束。英国法规进入了属于自己的UKCA时代，目前拥有欧盟CE公告机构CE证书的企业，可以继续使用CE证书出口到英国，直至到2023年6月30日，但是需要英国代表完成MHRA注册。

》》英代的作用是什么？

1.获得UKCA认证后，产品包装上要求打上UKCA logo 同时也要打上英代的公司名字和地址的，这样的话代表产品通过安全认证，英代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话，可以直接联系英代这边，英代可以沟通处理，起到一个沟通作用，确保可追溯的。

2.建立“事故防范监督系统”，英国境外的制造商在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其授权代表/英国代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

》》英国代表是什么呢？

英代全称为英国授权代表。英代指的是卖家在英国境外的情况下，在英国境内销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。

如果您的产品在英国售卖，无论是欧盟制造商还是非欧盟制造商，都一位位于英国的英国责任人（UKREP）。