医疗产品加拿大MDEL注册所需资料和流程

加拿大MDEL（Medical Device Establishment License，医疗器械经营许可证）的年审时间并没有明确的固定规定。MDEL持有人需要在加拿大卫生部规定的时间内向监管机构提交年度更新和证明文件。
通常，MDEL持有人需要确保其信息的准确性，并在发生任何重大变更时及时通报卫生部。这包括变更的企业名称、地址、负责人，以及经营的医疗器械类别等。

为了确保持有MDEL的实体持续符合要求，卫生部可能会随时进行监察和审查。MDEL持有人也应密切关注卫生部的通知和更新，以确保及时了解任何新的要求或变更。

由于规定和要求可能会发生变化，建议在申请MDEL或进行年度审查之前，仔细查阅zui新的加拿大卫生部指南和法规。此外，保持与卫生部的有效沟通并及时提供所需的更新是持有MDEL的企业的责任。