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俄罗斯医疗器械注册周期是多久

更新时间
2024-12-24 08:20:00
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详细介绍

俄罗斯医疗器械注册认证周期因产品类型和风险等级而异。

一般情况下,医疗器械认证注册的周期需要3-6个月不等,具体时间也可能因不同类型和复杂程度的医疗器械、俄罗斯认证机构的工作效率以及审核流程而有所不同。

Ⅰ类器械一般在6-8个月左右;Ⅱa、Ⅱb在12个月左右;Ⅲ类器械需要24个月及以上(按照新的EAEU法规要求)。

如需了解更多关于俄罗斯医疗器械注册认证周期的信息,建议咨询相关专家或查阅俄罗斯官 方网站。

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