医疗器械英国UKCA认证新法规介绍

英国UKCA认证的法规已经在2021年1月1日生效，并取代了英国市场上原先使用的欧盟CE认证。

以下是一些关于UKCA认证的新法规介绍：

1. 产品范围：UKCA认证适用于涉及工业制造品、建筑产品、IT和通讯设备、电气和电子产品、玩具、个人防护装备、医疗器械和管道设备等领域的产品。

2. 标准要求：产品必须符合英国国家标准和技术要求，以确保其在英国市场上的合规性。

3. 标志使用：UKCA认证标志应清晰地显示在产品本身、产品的包装或附带的文件上，以向消费者和监管机构表明产品已经通过了UKCA认证。

4. 替代CE认证：UKCA认证取代了英国市场上原先使用的欧盟CE认证。自2021年1月1日起，UKCA认证成为在英国市场上销售产品的新要求。

5. 过渡期：如果您的产品在2022年1月1日之前已经符合欧盟CE认证标准并在英国市场上合规销售，可以继续使用CE认证标志直至2022年1月1日。在之后，您必须获得UKCA认证并开始使用UKCA认证标志。

6. 产品类别：不同类别的产品可能有不同的认证要求，您需要根据您的产品类型和性质了解适用的UKCA认证标准和法规。

请注意，由于法规可能随时间变化而更新，因此建议您查阅英国政府相关部门的官 方网站或咨询专 业的认证机构，以获取zui新的UKCA认证法规和要求。这将确保您的产品合规，并避免因未及时更新法规而导致的问题。