医疗器械英国UKCA认证有效期是多久，需要年审吗？

医疗器械的UKCA认证通常需要进行定期的年度审核（annual review）或监督来确保产品的持续合规性。这一年审过程是确保医疗器械继续符合英国法规和标准的一部分。

在UKCA认证中，不仅是获得认证的初次审核是重要的，还有维持和持续合规性。认证机构通常会要求持有UKCA认证的制造商或供应商：

定期更新技术文件：您需要持续更新产品的技术文件，以确保它们反映产品的当前状态。这包括产品规格、设计和性能数据等信息。

定期进行质量管理体系审核：审核机构可能会定期进行审核，以确认您的质量管理体系是否继续符合要求。这些审核通常会在一年一次或更频繁的周期内进行。

跟踪法规变化：时刻保持对医疗器械法规和政策变化的关注，以确保您的产品持续符合新的要求。

提供必要的文件和信息：如果认证机构要求，您需要提供关于产品性能、质量控制、安全性等方面的信息和文件。

跟踪产品缺陷和召回：如果您的产品出现缺陷或问题，您需要及时采取适当的行动，并通知相关方。

合规监督：认证机构可能会随时对您的产品进行合规监督，以确保其安全性和性能。