ISO13485认证的有效期是多久

ISO 13485认证的有效期是由认证机构和组织之间的协议确定的。ISO 13485标准本身并没有规定认证的具体有效期。认证的有效期通常在认证合同中明确规定，具体取决于认证机构的政策和组织的情况。

通常情况下，ISO 13485认证的有效期为三年。在这三年内，组织需要定期进行监督审核，以确保其质量管理体系的持续合规性和有效性。监督审核可能每年进行一次或根据需要进行调整。在认证的有效期结束前，组织需要进行再认证审核，以评估其质量管理体系是否仍然符合ISO 13485的要求。

需要注意的是，即使ISO 13485认证的有效期已过，组织仍然有责任维护其质量管理体系的合规性和有效性，以确保其产品的质量和安全性。因此，认证的有效期并不意味着组织可以在该期限内忽视质量管理体系的运作和改进。