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化妆品工厂做美国FDA-FEI编码怎么注册,需要提供什么材料

更新时间
2024-12-22 08:20:00
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详细介绍

美国化妆品 FDA 工厂的 FEI(Facility Establishment Identifier,工厂识别号)编码注册步骤大致如下:

准备相关信息:需要提供正在注册的公司的法定名称、是否作为代理(第三方)代表公司、任何替代公司名称、公司的实际地址、指定邮寄地址、注册机构指定联系人的姓名和联系信息、在该特定地点进行的活动的综合清单(例如,药品制造、食品包装等)、与其他 FDA 中心相关的任何注册号(如果适用)、公司以前的任何名字以及任何以前与该公司相关的地址。

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申请 FEI 编码:可以通过“FEI search portal”(FEI 搜索门户)进行申请。若企业还未持有 FEI 编号,则需提交上述准备的信息,申请通常需要7-10个工作日。

确认与查询:申请提交后,可通过 FEI 搜索门户查询申请进度和结果。该门户允许用户根据公司名称和地址查找 FEI 号,或验证 FEI 的地址。在登录网页使用账户登录门户网站后,将允许搜索 FEI 或公司的名称、实际地址。在搜索 FEI 时,公司名称、实际地址搜索将变灰,无法使用;当搜索公司名称和实际地址时,FEI 搜索将变灰,无法使用。如果搜索结果返回,它将显示公司的 FEI、名称、实际地址和邮寄地址。

需注意,并非所有的 FEI 都可以在此门户进行搜索。如果 FEI 与个人身份信息相关联,或者法律、法规规定该 FEI 不能被公开,或者特定地址的公司尚未被分配 FEI,以及公司更改了名称或地址,都可能导致搜索不到。如果搜索引擎没有返回 FEI,可以使用其他资源尝试查找,如药物公司注册地址数据库、设备注册列表数据库、血站注册列表数据库、人体细胞和组织机构注册等。

另外,自2024年7月1日起,美国强制执行化妆品 FDA 注册,要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。出口美国的化妆品应尽快完成相关注册和登记,以免影响产品上市时间。同时,建议在进行注册过程中与专 业的认证机构或相关服务提供商保持密切沟通,以确保注册顺利进行。具体要求和流程可能会根据 FDA 的规定和实际情况有所变化,建议关注 FDA 官方 网站或相关渠道获取zui新信息。

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