亚马逊美国站上销售的食品、医/疗器械、化妆品等，商家除了考虑产品的包装、运输、价格和营销外，还必须获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

那么如何申请FDA认证?认证费用是多少呢?

目前来说，做FDA认证比较多的就是食品和医疗器械这两大行业，化妆品类做FDA的占比比较小，我们从这三类产品来分析其收费标准。

1. 医疗器械FDA认证的收费标准

医疗器械按照风险划分为三类：I类医疗器械、II类医疗器械、IIl类医疗器械。这三类等级的医疗器械申请FDA认证的收费标准是不同的，而且收费差距很大。I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：FDA制造商管制费(6493美金)+代理人年费(5000-1万元人民帀不等);

2. 食品FDA认证的收费标准

食品类FDA认证产生的费主要是代理费用，这个费用没有统一的标准，一年2千元到7千元不等，看代理人自己报价。

3. 化妆品FDA认证的收费标准

化妆品做FDA认证收费，虽然化妆品在申请FDA注册过程中是免费的，但是，还是会产生美国代理人的费用。因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等。测试费另计。