一类医疗器械的CE认证需要检测哪些项目
CE-RED需要提供的资料
1、用户说明书
2、电路原理图
3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
4、电路走线图(PCB LAYOUT)
5、电路位号图(PCB placement)
6、操作描述(对方块图的解说)
7、元件清单(BOM LIST)
8、label(标签)
9、天线规格(或者天线增益图)
10、充电器LVD 报告
11、定频软件
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1、用户说明书
2、电路原理图
3、电路方块图(Block Diagram ,也叫模块功能图)
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5、电路位号图(PCB placement)
6、操作描述(对方块图的解说)
7、元件清单(BOM LIST)
8、label(标签)
9、天线规格(或者天线增益图)
10、充电器LVD 报告
11、定频软件