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医用防护眼镜申请欧盟ce认证有什么要求

更新时间
2025-01-08 08:20:00
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详细介绍

CE费用是多少:

CE认证的价格因产品而异。我见过的价格从1000元到几万元不等。价格通常受产品的认证程序的影响,公司是否能够自己进行部分或全部的符合性,以及准备所需的符合性文件、技术文件、用户手册和产品标签所需的支持程度。

CE认证要准备的资料:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

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