台州的一家眼镜公司出口负责人，该公司生产和出口近视眼镜、老花眼镜和镜架前往欧盟市场。近段时间经常接到欧洲客户要求提供SRN和BASIC UDI-DI ,他们听到后立即咨询起来，从事了10余年的眼镜架生意，之前从来没要求提供过，他们联系到了我们。

通过他发来的DOC样板上有SRN和Basic UDI-DI信息，根据欧盟新法规MDR--Regulation (EU) 2017/745 on medical devices实施，医疗器械出口欧盟需符合MDR指令产品的CE认证，我司迅速为客户提供了解决方案：

MDR (93/42/EEC) -Class I

欧盟授权代表协议

DOC自我符合声明

欧盟卫生部注册

技术文件备案

SRN申请

Basic UDI-DI编制

注：关于SRN和Basic UDI-DI是欧盟医疗器械数据库Eudamed的要求，申请完成后必须体现在DOC声明以及各类文件中

如果您有医疗器械注册认证（FDA注册、510k申请、美代、欧代、技术文件编写，欧盟EMC,LVD,RED,PPE、MDR/IVDR CE认证、英国UKCA、澳洲TGA认证、SAA认证，澳代，加拿大等），体系或临床方面的问题，我们可为您提供的服务，以帮助您的产品及早进入国内外市场，面向全球。