深圳万检通检验中心
主营产品: ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
办理医疗器械ce认证需要审厂吗?

大家选择不同的认证模式,为生产制造不一样医疗器械的厂家给予认证,服务项目包含:

1.产品类别判断

2.企业技术创新文档帮助

3.企业经营管理帮衬帮助

4.产品检测

5.工厂审批(可用时)

6.CE资格证书授予

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技术资料

(1)商品使用手册。

(2)商品技术标准(或产品标准),创建技术文档。

(3)商品电器原理图、线图、程序框图。

(4)重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品)。

(5)整个设备或元构件认证标志影印件。

(6)别的需要的材料。

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