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医用固定支具CE认证怎么办理

CE 指令有很多,覆盖产品范围很广。

一般常做的是电磁兼容指令(EMC)2014/30/EC、低电压指令(LVD)2014/35/EC、射频指令(RED)2014/53/EC。

常做的产品主要为:信息技术类(IT)、音视频类(AV)、小家电类、灯具类等, 医疗器械(MDR)。

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CE 认证流程
1、委托方提供产品资料及相关要求给实验室评估报价;
2、委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料(见备注),安排款项,开案;
3、安排产品测试,并审核资料;
4、如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;
5、测试、资料合格后,出具 CE 证书报告;
6、如需出欧盟 NB 机构颁发的 CE 证书,实验室会提交测试报告及相关资料到 NB 机构进行审核发证;
7、如需出国际机构NB机构等的 CE 证书报告,可预约发证机构进行目击测试;
8、目击测试完成后,发证机构出具 CE 测试报告,并颁发 CE 证书;
9、委托方付清款项(尾款),拿到证书报告,结案。

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