医用固定带CE（MDR）欧代注册申请步骤

CE，是以法文“Communate Europpene”简称成的，是欧共体的意味，通称欧盟国家。CE标志在欧盟销售市场属法律强制性标志。无论是欧盟国家内部结构公司加工产品，或是其它国家加工产品，若想在欧盟国家市场中随意商品流通，就必须要贴上CE标志，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》（The New Approach to technical harmonization and standardization）命令基本要求。

并没有CE标志的，不可上市销售，已贴上CE标志投入市场的商品，发觉不符安全规定的，要勒令从行业取回，不断违背命令相关CE标志所规定的，要被限定或禁止入内欧盟国家市场或迫不得已退市。

CE认证基本资料

是不是强制：强制 自身宣布

有效期：无有效期限

审厂规定：无规定

持证者规定：无规定

技术信息：电压频率AC 230V , 50Hz /60Hz，电源插头欧洲地区规格型号 CEE 7/7 & 7/16或规格型号

CE强制性认证和CE自身宣布表明

绝大多数产品都是生产商采用自身产品检测报告方法，就能贴上CE标志；一部分风险性相对性更高的需经过欧盟国家授权第三方机构，即公告机构（Notified Body）开展合规性鉴定后，即可贴上CE标志。